| למרות שהחוק מאפשר ל- FDA לאשר תרופות במסלול זה עם פחות מידע תומך, אם לדעתו יש בכך צורך לאור מצב חירום רפואי, הרי שכאמור נטל ההוכחה ליעילות שהחיסון נדרש לעמוד בו לא הופחת; כלומר היה שימוש במסלול רגולטורי זה לצורך האצת התהליך אך לא לצורך שינוי הרף המדעי שהוא צריך לעמוד בו להוכחת יעילות | מבין המתחסנים, 92 דיווחו על תופעות נוירולוגיות שונות, ובהן נימול או שיתוק חולף בפנים, טעם מתכתי או מר בפה ותגובות נוספות שעדיין נבדקות |
|---|---|
| בלוטות לימפה המפוזרות בגוף מתנפחות, שכן הן תורמות לשחרור תאי דם לבנים | בחיסון זה, לאחר אישורו נמצא שהוא גורם להתפשלות מעי intussusception בשיעור של 1:5,000-10,000 מחוסנים |
עיני העולם נשואות לישראל, ששומרת על המקום הראשון והמכובד בקצב חיסוני הקורונה: ארגוני בריאות באירופה, בארה"ב ובקנדה חולקים שבחים למבצע החיסונים הנרחב כל כך בישראל, שמתקרב כבר לשני מיליון מתחסנים במנה הראשונה.
1| הם אלה שגורמים כנראה למרבית תופעות הלוואי | החיסון הוגש לאישור באנגליה, אך בשל השהיית דיווחי בטיחות, אישורו בארצות נוספות מתעכב |
|---|---|
| החיסון של חברת פייזר קיבל אישור מסוג Emergency Use Authorization - EUA מה- FDA | על פי ההערכות, החיסון נגד קורונה, בדומה לחיסונים רבי עוצמה נוספים, גורם לתגובה סוערת של המערכת החיסונית |
עם זאת, נמצא קשר סיבתי אפשרי במספר מקרים של תגובות אלרגיות, חולשה ונימול בעצב הפנים ופריחה של נקודת דימום הקרויה ITP.
8